קורס תיאום וניטור מחקרים קליניים CRA/GCP | וואלה

הנדסאים באריאל

תנאי קבלה

- בעלי רקע רפואי, סיעודי ופרא רפואי (כולל פרמדיקים וטכנאים רפואיים)
- חוקרים ממדעי הבריאות, מדעי הרפואה, מדעי הטבע ומדעי החיים, שרוצים לעבוד במחקרים קליניים במרכזים רפואיים ובחברות תרופות
- אנשי הוראה בתחומי המדעים
- סטודנטים ובוגרים בתחומים: ביוטכנולוגיה | מכשור רפואי | מדעי בריאות | רפואה | כימיה | ביולוגיה מולקולרית

כמה זמן לומדים

- 50 שעות | 10 מפגשים | היקף כל מפגש ארבע או שש שעות אקדמיות.
- ימים ושעות: פעמיים בשבוע – ימי שני ערב (17:30 – 21:30) וימי שישי בוקר (8:30 – 13:30).
- מיקום: המרכז לסימולציות רפואיות אוניברסיטת אריאל בשומרון ZOOM +

תאור התעודה

תיאום וניטור מחקרים קליניים - CRA (Clinical Research Associate) והליכים קליניים נאותים – GCP – (Good Clinical Practice)

.תעודה זו פותחת דלת למספר תפקידים:
- מתאם מחקר קליני (SC/CRC) במרכזים רפואיים
- מנטר מחקר קליני (CRA) בחברות התרופות או המכשור הרפואי או חברות ה- CRO
- מנהלן קליני (CTA) בחברות התרופות או המכשור הרפואי או חברות ה- CRO

פרטים על קורס תיאום וניטור מחקרים קליניים CRA/GCP

עם התפתחות עולם הרפואה והתרופות, וביתר שאת בשנים האחרונות, התפתח תחום המחקר הקליני בבתי החולים, בקופות החולים, בחברות התרופות ובחברות למחקרים קליניים. בתחום אליו נדרשים אנשים הבאים מרקע רפואי ופרא רפואי נדרשים גם לקורס יסוד (קורס GCP ו- CRA) בתחום המחקר הקליני שכולל את נושאי הרגולציה והאתיקה הרפואית

הקורס מתאים לכל מי שבא מרקע רפואי ופרא רפואי ומעוניין לקחת חלק בתחום מתפתח שמטרתו העיקרית היא להביא מזור וסיוע למטופלים במחלות השונות וזאת על ידי לקיחת חלק פעיל בביצוע המחקרים הקליניים, אם בהכנה שלהם, בביקורים בבתי החולים או בבדיקה שלהם.

תוכנית לימודים

- מבוא לעולם המחקר והפיתוח

- עקרונות ה-GCP

- עקרונות נוהל משרד הבריאות

- יסודות האתיקה הרפואית, ועדות אתיקה, אתיקה ורגולציה בניסויים

- רגולציה בישראל, באירופה ובארה"ב

- הבדל בין רגולציה של תרופות למכשור רפואי

- הונאה וזיוף במחקר קליני

- היכרות עם מקצוע תיאום המחקר

- כיצד יוצרים ורושמים ניסוי קליני

- היכרות עם CRFועם מסמכי מחקר, כתיבת CRF מלא על פי פרוטוקול מחקר

- התנסות מעשית בהחתמה על טופס הסכמה

- סימולציה של ביקור ניטור מחקר והסקת מסקנות מהסימולציות

- סוגים וערכים של בדיקות מעבדה

- היכרות עם מקצוע מנטר המחקר וסלילת מסלול בדרך לאפשרות תעסוקה ראשונית

- מחקרים דחופים ומחקרי חמלה

- העתיד של המחקרים הרפואיים

- סיכום ובחינה

מידע נוסף

*מרצים: ד"ר רותם ויצמן וגב' לירון חסון-שטרקמן

למה ללמוד דווקא ב הנדסאים באריאל?

הקורס היחידי בארץ שמתקיימות בו סימולציות!, נוסף לשיעורים העיוניים שיתקיימו בזום, יתקיימו גם שני מפגשים מעשיים בהם הלומדים יתרגלו את עבודת מנטר המחקרים הקליניים.
- הקורס בשיתוף פעולה עם המרכז לסימולציות רפואיות באוניברסיטת אריאל.
- הנחה של 6% בשכר הלימוד לסטודנטים/בוגרים של אוניברסיטת אריאל או הנדסאים באריאל.

עוד מסלולי לימוד – הנדסאים באריאל